Una guía técnica de diagnóstico sobre integridad de filtros, housings, sellos, rutas de bypass y capacidad de prueba.
Un filtro HEPA puede aprobar y, sin embargo, el sistema que lo rodea puede no constituir una barrera de contención confiable.
El desempeño HEPA suele discutirse en términos de la eficiencia del medio filtrante. En una instalación de alta contención, esa propiedad es importante, pero no describe por sí sola la integridad de la ruta completa del aire.
El housing, el sello o gel, el mecanismo de sujeción, las puertas de acceso, las transiciones, los puertos de prueba, los dispositivos de aislamiento y las conexiones de ductos forman parte del conjunto que debe impedir un bypass no controlado.
GD-006 ayuda a evaluar si la instalación completa puede funcionar como una barrera verificable, mantenible y técnicamente confiable durante todo su ciclo de vida.
La pregunta no es simplemente:
“¿Tenemos un filtro HEPA?”
Es:
“¿Puede el aire contaminado alcanzar el lado aguas abajo
sin pasar por la ruta de filtración que realmente hemos verificado?”
Las versiones descargables de GD-006 estarán disponibles próximamente.
¿Nuestro sistema HEPA realmente funciona como barrera de contención?
Edición en español de la Guía Diagnóstica GD-006.
PróximamenteIs our HEPA system really functioning as a containment barrier?
English edition of BioLab Diagnostic Guide GD-006.
Coming soonEvaluar la barrera como un sistema completo, no únicamente como un medio filtrante.
GD-006 organiza la revisión alrededor de la función asignada a la etapa HEPA, la continuidad física de la ruta de aire, la capacidad de realizar pruebas significativas y la posibilidad de preservar esa condición durante mantenimiento y reemplazo.
Función de la etapa HEPA
Determinar qué protege la filtración, qué aire se encuentra aguas arriba y cuál sería la consecuencia de un bypass.
Integridad del conjunto
Revisar filtro, sello, housing, puertas, sujeción, transiciones y conexiones como una única ruta de contención.
Rutas de bypass
Identificar posibles rutas alrededor del medio filtrante que permitan comunicar el lado contaminado con el lado aguas abajo.
Capacidad de prueba
Determinar si existen los puertos, accesos y condiciones necesarios para generar y medir un challenge apropiado en el sistema instalado.
Mantenimiento seguro
Evaluar aislamiento, descontaminación, acceso, reemplazo y restablecimiento de la barrera después de una intervención.
Capacidad mecánica
Revisar cómo la carga del filtro y la resistencia del sistema afectan caudal, presión y margen disponible del ventilador.
Una revisión estructurada desde la función de filtración hasta el restablecimiento de la barrera después del mantenimiento.
- definición de la función de contención de la etapa HEPA;
- tipo, orientación y condición del medio filtrante;
- junta o sello de gel y mecanismo de sujeción;
- integridad del housing y puertas de acceso;
- conexiones de ductos, bridas, soldaduras y transiciones;
- rutas potenciales de bypass alrededor del filtro;
- puertos de inyección y acceso para prueba in situ;
- trazabilidad e interpretación de pruebas de integridad;
- aislamiento, descontaminación y reemplazo seguro;
- reverificación después de mantenimiento o reparación;
- presión diferencial, carga de filtro y capacidad del ventilador;
- documentación y autoridad para el retorno al servicio.
De la función prevista a una barrera que pueda seguir siendo demostrada y mantenida.
Establecer qué función cumple la etapa HEPA, qué protege y qué consecuencia tendría un bypass.
Seguir la ruta completa del aire a través del filtro, sello, housing, conexiones y dispositivos asociados.
Demostrar la integridad del conjunto instalado mediante un método y una configuración de prueba apropiados.
Preservar o restablecer la barrera durante reemplazo, reparación y otras intervenciones del ciclo de vida.
Profundizar en filtración HEPA, límites y verificación.
Filtración HEPA y rutas de bypass
NT-018–020 desarrollan la filtración HEPA como límite de contención, la relación entre housing y sellado, y los principales modos de falla y rutas de bypass.
Envolvente y verificación
NT-021–024 y NT-032–033 examinan continuidad del límite de contención, hermeticidad, commissioning y pruebas funcionales.
Mantenimiento y ciclo de vida
NT-035, NT-037 y NT-039 abordan documentación, mantenimiento como dominio de riesgo y deriva del desempeño a lo largo del ciclo de vida.
Capacidades técnicas relacionadas con este tipo de sistema.
Orientación general sobre filtración HEPA
GD-006 no constituye un protocolo de prueba HEPA específico del sitio y no sustituye criterios de diseño del proyecto, instrucciones del fabricante, métodos de prueba aplicables, evaluación de riesgos, requisitos de commissioning, obligaciones regulatorias o el juicio profesional competente.
La necesidad de filtración HEPA, su ubicación, aislamiento, estrategia de mantenimiento y método de prueba dependen de la instalación, la actividad y la estrategia de contención aceptada. Las pruebas de integridad y las intervenciones sobre sistemas HEPA críticos deben ser realizadas por personal adecuadamente calificado.