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EVALUACIÓN DE RIESGOS Y DEFINICIÓN DE CONTENCIÓN
El análisis de riesgos en laboratorios de alta contención no debe operar como una validación tardía del diseño, sino como un insumo estructural que orienta decisiones técnicas desde las etapas tempranas del proyecto.
Este servicio integra el razonamiento basado en riesgos en la definición del alcance, la selección de sistemas y los supuestos operativos, permitiendo que el diseño evolucione con fundamento técnico y coherencia institucional.
CÓMO ABORDA BIOLAB ESTE SERVICIO
BioLab utiliza el análisis de riesgos como herramienta generativa, no únicamente como requisito normativo.
El enfoque consiste en incorporar el análisis cuando aún existe margen para ajustar configuración espacial, requerimientos de contención, selección de sistemas críticos y expectativas de desempeño.
El objetivo no es confirmar decisiones ya tomadas, sino estructurarlas a partir de una comprensión explícita de actividades, vías de exposición, condiciones operativas reales y escenarios de falla.
QUÉ RIESGOS ABORDA ESTE SERVICIO
Cuando el análisis de riesgos se introduce de forma tardía, su función tiende a ser correctiva más que estructural. Esto puede generar:
– Sistemas sobredimensionados o insuficientes
– Requisitos de contención desconectados de las actividades reales
– Controles que no responden a escenarios operativos plausibles
– Incrementos de costo derivados de ajustes tardíos
– Justificación retrospectiva de decisiones previamente consolidadas
El razonamiento basado en riesgos pierde capacidad transformadora cuando se utiliza únicamente para validar configuraciones ya definidas.
ALCANCE TÉCNICO DEL SERVICIO
Este servicio puede incluir:
– Identificación de actividades relevantes y vías de exposición
– Evaluación de peligros biológicos y escenarios operativos
– Análisis de controles primarios y secundarios existentes o propuestos
– Revisión de coherencia entre nivel de contención y programa funcional
– Evaluación de redundancia y resiliencia de sistemas críticos
– Integración de resultados del análisis en criterios de desempeño
– Identificación de dependencias que impactan fases de diseño y operación
ENTREGABLES
– Informe técnico estructurado de análisis de riesgos
– Identificación de brechas entre riesgo y configuración propuesta
– Recomendaciones sobre criterios de contención y desempeño
– Comentarios técnicos para integración en diseño conceptual o ejecutivo
– Base documental para sustento regulatorio y toma de decisiones
ROL DENTRO DEL PROYECTO
Este servicio no sustituye los requisitos regulatorios ni las obligaciones normativas del proyecto. Su función es asegurar que el análisis de riesgos informe decisiones técnicas mientras aún pueden ajustarse, preservando flexibilidad y coherencia a lo largo del ciclo de vida.
IMPACTO ESTRATÉGICO PARA LA INSTITUCIÓN
Cuando el razonamiento basado en riesgos estructura decisiones técnicas desde etapas tempranas y no se limita a validar configuraciones ya definidas, la institución obtiene control sobre la proporcionalidad real entre actividad, exposición y sistema de contención.
Esto:
– reduce la probabilidad de sobredimensionamiento o insuficiencia de sistemas críticos,
– mejora la coherencia entre programa funcional y nivel de contención,
– y fortalece la capacidad de justificar técnicamente decisiones ante instancias regulatorias o auditorías.
El análisis de riesgos deja de ser un ejercicio retrospectivo y se convierte en un mecanismo de diseño estructural que preserva coherencia técnica, eficiencia operativa y adaptabilidad a lo largo del ciclo de vida.