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CONSTRUCCIÓN Y COMMISSIONING DE LABORATORIOS DE ALTA CONTENCIÓN

El commissioning en laboratorios de alta contención no es únicamente una verificación técnica final, sino la fase en la que los supuestos de diseño se contrastan con condiciones reales de operación, autoridad y mantenimiento.

Este servicio acompaña la fase crítica de construcción y puesta en marcha para asegurar que los sistemas físicos, la documentación técnica y la estructura de responsabilidades operativas estén alineados antes de la aceptación formal de la instalación.

 

CÓMO ABORDA BIOLAB ESTE SERVICIO

BioLab trata el commissioning como una función de gobernanza técnica dentro del ciclo de vida del laboratorio.

Más que confirmar cumplimiento de especificaciones, el enfoque consiste en verificar que:

– los sistemas responden a los riesgos que pretendían controlar,
– las secuencias de operación son viables bajo condiciones normales y degradadas,
– la autoridad para intervenir ante desviaciones está claramente definida.

El commissioning se utiliza para reconectar criterios de diseño con desempeño real, evitando que la aceptación formal oculte inconsistencias estructurales.

 

QUÉ RIESGOS ABORDA ESTE SERVICIO

Cuando el commissioning se reduce a listas de verificación aisladas, pueden persistir brechas críticas entre intención y realidad operativa. Entre los riesgos más frecuentes se encuentran:

– Integración deficiente entre sistemas (HVAC, controles, alarmas, barreras)
– Parámetros de desempeño que no reflejan condiciones operativas reales
– Pruebas funcionales sin validación bajo escenarios de falla
– Desviaciones técnicas no documentadas formalmente
– Transferencia incompleta de conocimiento hacia el equipo operativo

Estas brechas suelen emerger durante la transición hacia la operación y pueden traducirse en reprocesos, ajustes informales o pérdida de trazabilidad institucional.

 

ALCANCE TÉCNICO DEL SERVICIO

Este servicio puede incluir:

– Revisión crítica del plan de commissioning y matriz de trazabilidad
– Verificación de coherencia entre diseño aprobado y ejecución en obra
– Supervisión técnica de pruebas prefuncionales y funcionales
– Pruebas de sistemas integrados (PSI) bajo condiciones normales y de falla
– Evaluación de desempeño de HVAC, presurización, filtración HEPA y barreras
– Revisión de ajuste y balanceo (TAB)
– Validación de documentación técnica, manuales y protocolos operativos
– Apoyo en procesos de aceptación final y certificación interna

 

ENTREGABLES

– Informes estructurados de verificación técnica
– Registro de desviaciones y recomendaciones correctivas
– Evaluación documentada de desempeño de sistemas críticos
– Comentarios técnicos para aceptación condicionada o ajustes previos
– Respaldo documental para auditorías o procesos regulatorios

 

ROL DENTRO DEL PROYECTO

Este servicio no sustituye al contratista ni al agente de commissioning designado. Su función es asegurar que la fase de puesta en marcha preserve la integridad del diseño, la coherencia operativa y los objetivos de desempeño definidos desde etapas tempranas.

El commissioning se convierte así en un punto explícito de alineación institucional, no solo en el cierre técnico de la obra.

IMPACTO ESTRATÉGICO PARA LA INSTITUCIÓN

Cuando el commissioning se utiliza para contrastar desempeño real con criterios de diseño y no únicamente para cerrar la obra, la institución obtiene visibilidad sobre brechas técnicas, operativas y organizacionales antes de la aceptación formal.

Esto:
– reduce la probabilidad de normalizar desviaciones no documentadas,
– mejora la coherencia entre sistemas integrados y condiciones reales de operación,
– y fortalece la transferencia estructurada de conocimiento hacia el equipo operativo.

El commissioning deja de ser un hito contractual y se convierte en un punto crítico de alineación técnica e institucional que preserva integridad de diseño, trazabilidad y sostenibilidad operativa a lo largo del ciclo de vida.