PUESTA EN MARCHA Y VERIFICACIÓN OPERATIVA

La preparación operativa y la entrega en laboratorios de alta contención no constituyen un límite entre “proyecto” y “operación”, sino el punto en el que la responsabilidad técnica, la autoridad institucional y la capacidad operativa deben alinearse explícitamente.

Este servicio asegura que los supuestos incorporados en la planificación, el diseño y el commissioning puedan ser efectivamente asumidos por la organización que operará el laboratorio, sin depender de interpretaciones informales o conocimiento tácito no documentado.

CÓMO ABORDA BIOLAB ESTE SERVICIO

BioLab trata la entrega como una fase crítica de verificación estructural del ciclo de vida.

Más que una transferencia de activos y documentación contractual, la puesta en marcha se aborda como el momento en que deben reconciliarse:

– la intención técnica del diseño,
– los criterios de desempeño verificados en commissioning,
– la documentación formal,
– y la estructura real de operación institucional.

El enfoque consiste en confirmar que los sistemas pueden sostenerse bajo condiciones normales, degradadas y de transición, y que existe claridad sobre quién tiene autoridad para intervenir cuando los supuestos dejan de cumplirse.

QUÉ RIESGOS ABORDA ESTE SERVICIO

Cuando la entrega se define únicamente por el cumplimiento contractual, pueden persistir brechas estructurales entre instalación y operabilidad. Entre los riesgos más frecuentes se encuentran:

– Procedimientos que presuponen dotación o niveles de experiencia no disponibles
– Sistemas técnicamente funcionales pero operativamente frágiles
– Documentación que describe cómo fue diseñado el laboratorio, pero no cómo debe funcionar en la práctica
– Autoridad poco clara para suspender, modificar o adaptar procesos
– Desviaciones normalizadas sin trazabilidad formal

Estas brechas suelen emerger después del cierre formal del proyecto, cuando la capacidad de ajuste es más limitada y la responsabilidad ya ha sido transferida.

ALCANCE TÉCNICO DEL SERVICIO

Este servicio puede incluir:

– Revisión de coherencia entre diseño aprobado, documentación final y modelo operativo previsto
– Verificación de asignación realista de roles, responsabilidades y autoridad
– Confirmación de sostenibilidad de los supuestos validados en commissioning
– Evaluación de escenarios operativos normales y degradados
– Revisión de mecanismos institucionales para gestión de desviaciones
– Identificación de dependencias críticas para continuidad operativa
– Acompañamiento técnico durante la transición hacia operación rutinaria

ENTREGABLES

– Informe estructurado de verificación operativa
– Identificación documentada de brechas entre diseño, documentación y práctica
– Matriz validada de roles, responsabilidades y autoridad
– Recomendaciones técnicas previas a operación plena
– Base documental para aceptación institucional formal y auditorías futuras

ROL DENTRO DEL PROYECTO

Este servicio no sustituye la responsabilidad institucional sobre la operación continua ni la función del equipo de diseño o construcción. Su propósito es asegurar que la transición desde la ejecución del proyecto hacia la operación cotidiana preserve coherencia técnica, claridad organizacional y sostenibilidad a largo plazo.

La entrega deja de ser el cierre del proyecto y se convierte en una verificación explícita de que el laboratorio puede sostenerse institucionalmente bajo condiciones reales.