REVISIÓN, AUDITORÍA Y MEJORA A LO LARGO DEL CICLO DE VIDA

La revisión técnica en laboratorios de alta contención no se limita a verificar cumplimiento normativo o contractual. Constituye una intervención estructural sobre la coherencia del proyecto a lo largo de su ciclo de vida.

Este servicio permite evaluar si las decisiones técnicas adoptadas en fases anteriores siguen siendo válidas bajo condiciones operativas reales, cambios institucionales o nuevas exigencias regulatorias.

El objetivo no es confirmar conformidad en abstracto, sino examinar la lógica interna que sostiene el diseño, la operación y la gobernanza del laboratorio.

CÓMO ABORDA BIOLAB ESTE SERVICIO

BioLab aborda la revisión como un ejercicio de reconstrucción técnica.

Más que contrastar documentos con requisitos externos, el enfoque consiste en analizar:

– qué decisiones estructurales dieron forma al laboratorio,
– qué supuestos técnicos y operativos las sostienen,
– cómo se tradujeron en sistemas, procedimientos y roles,
– y si esas condiciones siguen siendo coherentes en el contexto actual.

La revisión se orienta a comprender la trayectoria del proyecto antes de emitir conclusiones sobre su desempeño.

QUÉ RIESGOS ABORDA ESTE SERVICIO

Cuando la revisión se limita al cumplimiento formal, pueden permanecer invisibles riesgos estructurales.

Entre los más frecuentes se encuentran:

– Supuestos técnicos que ya no corresponden a la realidad operativa
– Cambios acumulados sin trazabilidad formal
– Dependencias críticas no identificadas
– Desalineación entre documentación y práctica cotidiana
– Vacíos de autoridad para corregir desviaciones
– Normalización de soluciones informales ante restricciones persistentes

Estos riesgos suelen manifestarse cuando el laboratorio enfrenta auditorías, cambios regulatorios, expansión de programas o rotación institucional significativa.

ALCANCE TÉCNICO DEL SERVICIO

Este servicio puede incluir:

– Reconstrucción documentada de la secuencia de decisiones relevantes
– Evaluación de coherencia entre diseño aprobado, operación actual y documentación vigente
– Identificación de supuestos explícitos e implícitos
– Análisis de sostenibilidad técnica bajo escenarios normales y degradados
– Evaluación de mecanismos institucionales de revisión y control
– Identificación de dependencias críticas para continuidad operativa
– Recomendaciones estructuradas para mejora o ajuste técnico

ENTREGABLES

– Informe técnico estructurado de revisión y diagnóstico
– Identificación documentada de riesgos sistémicos y brechas de coherencia
– Matriz de trazabilidad entre decisiones originales y condiciones actuales
– Recomendaciones priorizadas de mejora técnica y organizacional
– Base documental para auditorías regulatorias o institucionales

ROL DENTRO DEL PROYECTO

Este servicio no sustituye la responsabilidad operativa ni la función de auditorías regulatorias externas. Su propósito es fortalecer la coherencia técnica e institucional del laboratorio mediante una revisión estructurada y trazable.

La revisión deja de ser un ejercicio reactivo y se convierte en un mecanismo deliberado para preservar sostenibilidad, claridad de autoridad y resiliencia a lo largo del tiempo.